Während dieser Zeit der COVID-19-Pandemie beschloss das EU-Parlament, das Datum der Anwendung der Medizinprodukte-Verordnung EU 745/2017 (MDR) um 1 Jahr zu verschieben, die am 26. Mai 2020 in Kraft treten sollte und die Richtlinie 93/42/EG (MDD) über Medizinprodukte ersetzen wird.
Die Entscheidung, das Anwendungsdatum der MDR zu verschieben, war auf die potenziellen Auswirkungen auf die Umsetzung der MDR aufgrund der außergewöhnlichen Umstände im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie zurückzuführen.
Im Anschluss an diese Entscheidung zur Verschiebung des MDR möchten wir als MTIC InterCert S.r.l. alle unsere Kunden, Partner und Kollegen darüber informieren, dass wir als Benannte Stelle mit unserer NB Nr. 0068 weiterhin neue Anträge auf Zertifizierung und Erneuerung von Zertifikaten gemäß der MDD 93/42/EG annehmen werden, bis die MDREU 745/2017 in Kraft getreten ist.
Und wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die neue Zertifizierung bis zum 26.05.2025 gültig sein wird.